En 2026, le remboursement des compresses stériles évolue sur deux plans : les tarifs des références génériques baissent, et le remboursement s’effectue désormais sur la base de codes individuels attribués par marque. Pour un groupement pharmaceutique, comprendre ce mécanisme, c’est identifier une opportunité de marge et de différenciation via sa propre gamme en marque blanche.
Comment fonctionne le remboursement des compresses à la LPP ?
La Liste des Produits et Prestations remboursables (LPP) recense tous les dispositifs médicaux pris en charge par l’Assurance Maladie, prévue par l’article L.165-1 du Code de la sécurité sociale. Les compresses stériles — non tissées comme de gaze hydrophile — y figurent avec un tarif de remboursement et un prix limite de vente (PLV).
Chaque compresse remboursée relève d’une ligne générique (par exemple « compresses non tissées stériles 7,5 × 7,5 cm, boîte de 10 sachets de 2 ») à laquelle se rattachent des lignes individuelles, une par marque inscrite.
Le passage aux codes individuels depuis 2022
C’est un point déterminant pour les groupements : depuis le 1er janvier 2022, le remboursement ne se fait plus sur la base des codes génériques mais sur des codes individuels attribués par marque. Les codes génériques ne servent plus que de spécification technique et de liste d’indications.
Concrètement, cela signifie qu’une gamme de compresses en marque blanche peut disposer de sa propre ligne LPP nominative — condition nécessaire pour être remboursée sous son nom.
Ce qui change sur les tarifs en 2025-2026
Le Comité économique des produits de santé (CEPS) a engagé une révision à la baisse des tarifs des compresses stériles génériques, dans le cadre de sa mission de maîtrise des dépenses. Pour la compresse non tissée stérile 7,5 × 7,5 cm en boîte de 10 sachets de 2 :
| Échéance | Prix limite de vente |
| Avant nov. 2025 | 3,25 € TTC |
| À partir du 15 nov. 2025 | 3,07 € TTC |
| À partir du 15 nov. 2026 | 2,98 € TTC |
La baisse moyenne atteint 14,4 % sur l’ensemble des références concernées, qu’il s’agisse de compresses non tissées ou de gaze hydrophile, dans différentes tailles et conditionnements.
Source : avis du CEPS publié au Journal officiel, repris par Le Moniteur des Pharmacies et Le Quotidien du Pharmacien.
Pourquoi cette baisse est une opportunité pour les groupements
À première vue, une baisse de tarif est une mauvaise nouvelle. Mais pour un groupement qui réfléchit en termes de gamme et de marge, elle ouvre une fenêtre stratégique.
En parallèle de cette baisse des génériques OE, des compresses stérilisées à la vapeur ont obtenu fin 2025 une inscription LPP nominative à un tarif supérieur et stable jusqu’en 2027. L’écart de remboursement entre une compresse vapeur nominative et une compresse OE générique atteint aujourd’hui +8,8 %, et progressera jusqu’à +12,1 % en novembre 2026.
Pour un groupement, proposer sa propre gamme de compresses vapeur en marque blanche permet donc de :
- maintenir un tarif de remboursement plus favorable que le générique OE en baisse ;
- maîtriser sa marge sur un produit de flux à forte rotation ;
- se différencier avec un argument « sans oxyde d’éthylène » fort ;
- fidéliser ses officines adhérentes autour d’une marque propre.
Comment inscrire ses compresses à la LPP sous sa marque ?
L’inscription d’une compresse en marque blanche à la LPP suit une démarche encadrée :
- Disposer d’un produit conforme — certifié CE, fabriqué selon les normes ISO 13485 et MDR 2017/745, avec un procédé de stérilisation validé (vapeur EN ISO 17665 pour une gamme sans OE).
- Constituer le dossier réglementaire — en s’appuyant sur le précédent ouvert par les compresses vapeur déjà inscrites (toxicologie de l’OE, article R4412-66 du Code du travail, norme ISO 10993-7, matériovigilance).
- Déposer la demande d’inscription — l’évaluation relève de la HAS (service attendu) et la tarification du CEPS.
Le précédent récent des compresses vapeur réduit le risque d’instruction pour les dossiers similaires.
L’accompagnement Smart Agents Healthcare
Pour un groupement, le principal frein n’est pas réglementaire mais opérationnel : trouver un fabricant capable de produire des compresses conformes, à prix compétitif, avec le bon procédé de stérilisation.
Smart Agents Healthcare accompagne les groupements pharmaceutiques et les laboratoires dans la fabrication de compresses stériles en marque blanche — non tissées et de gaze hydrophile, stérilisées à la vapeur (EN ISO 17665), certifiées ISO 13485 et MDR 2017/745. De la définition du cahier des charges à la livraison, en passant par l’accompagnement au dossier d’inscription LPP, nous aidons nos partenaires à construire une gamme remboursable sous leur propre marque.
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