FABRICANT MARQUE BLANCHE · DISPOSITIFS MÉDICAUX

Fabricant de compresses stériles stérilisées vapeur en marque blanche — Sans OE · LPP · ISO 13485

Remboursées LPP à tarif nominatif dédié. Sans résidu d’oxyde d’éthylène. Pour pharmacies, groupements pharmaceutiques et laboratoires.

ISO 13485

MDR 2017/745

Marquage CE

Remboursées LPP

Sans résidu OE

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Compresses stériles stérilisées vapeur en marque blanche

Depuis le 31 octobre 2025, les compresses stérilisées à la vapeur bénéficient d’un tarif de remboursement LPP nominatif supérieur aux compresses génériques stérilisées à l’oxyde d’éthylène (OE) — dont les prix baissent de 14.4% en deux vagues d’ici novembre 2026. Smart Agents Healthcare propose aux pharmaciens, groupements pharmaceutiques et laboratoires la fabrication de compresses stériles en marque blanche (MDD), stérilisées à la vapeur, conformes au cahier des charges LPP et certifiées ISO 13485. Un meilleur tarif de remboursement. Un argument RSE fort. Un différenciateur concret en officine. Sous votre propre marque.

Compresses stériles stérilisées vapeur en marque blanche
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Fiche technique produit :

  • Référence  : COMP-VAP-01
  • Types  : Compresses non tissées stériles / Compresses de gaze hydrophile stériles
  • Procédé de stérilisation : Vapeur saturée — EN ISO 17665
  • Formats disponibles : 7,5 × 7,5 cm · 10 × 10 cm
  • Conditionnements : Boîte de 10 sachets × 2 / 25 sachets × 2 / 50 sachets × 2
  • Matière : Non-tissé (polyester/viscose) ou gaze hydrophile 100% coton
  • Certifications : ISO 13485 · MDR 2017/745 · Marquage CE
  • Remboursement LPP : Titre I, Chapitre 3, Section 1, Sous-section 3, (Rubriques B et C)
  • Sans résidu : Aucun résidu d’oxyde d’éthylène
  • Usage : Nettoyage plaies · Réalisation pansements · Néonatologie · Patients allergiques OE
  • MOQ : Sur devis selon format et conditionnement
  • Time-to-market : 4 à 6 mois (première commande)
  • Renouvellement : 6 à 10 semaines
  • Packaging : Entièrement personnalisé à votre marque (logo, charte, mentions obligatoires)
  • Livraison : France · Europe · Export

ILS NOUS FONT CONFIANCE
Nos partenaires
Laboratoires, groupements pharmaceutiques et distributeurs qui nous font confiance.

  • Partenaire pharmaceutique
  • Partenaire usine pharmaceutique
  • Partenaire usine pharmaceutique
  • Partenaire usine pharmaceutique

Nous accompagnons aujourd’hui plusieurs acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, tels qu’Evolupharm, Pharma Best ou encore Juvasanté, dans le développement et la fabrication de leurs sérums physiologiques en marque blanche.

Un acteur industriel de référence

Des moyens de production à la hauteur de vos ambitions

Références
fabriquées et expédiées

Mois en moyenne 
de time to market

Partenaires qui
nous font confiance

Unités produites par an

FAQ – Ce que nous demandent les pharmaciens et acheteurs B2B

Depuis le 31 octobre 2025, les compresses stérilisées à la vapeur peuvent bénéficier d’une ligne LPP nominative dédiée (sous nom de marque), là où les compresses OE sont inscrites sous description générique avec des tarifs en baisse de 14,4% en moyenne d’ici novembre 2026. L’avantage principal est d’avoir une ligne remboursable identifiée à votre marque, avec un tarif stable jusqu’en septembre 2027. Au-delà du remboursement, la stérilisation vapeur répond à un véritable enjeu RSE : elle supprime l’usage de l’oxyde d’éthylène, un gaz classé CMR (cancérogène, mutagène, toxique pour la reproduction), à la fois pour les patients et pour les opérateurs de production. Proposer une gamme sans résidu OE, c’est aligner votre offre avec les attentes environnementales et sanitaires croissantes des patients, des prescripteurs et des autorités de santé.

Oui. L’absence de résidu d’oxyde d’éthylène les rend particulièrement adaptées aux patients fragiles (néonatologie, pédiatrie) et aux patients présentant une allergie ou sensibilité à l’OE — argument expressément retenu par la HAS dans son avis CNEDiMTS de juin 2025.

Nos compresses sont produites dans des usines partenaires certifiées ISO 13485 en Asie. L’argument « stérilisation vapeur / sans résidu OE » est intégralement préservé et constitue l’avantage différenciant principal. Pour un projet avec une exigence spécifique de production française, contactez-nous pour étudier les options disponibles.

Notre usine partenaire dispose du scope CE couvrant la stérilisation vapeur selon la norme EN ISO 17665. Le certificat et les documents de validation du procédé sont fournis sur demande avant toute commande.

Oui, c’est possible. Le précédent HARTMANN (MEDICOMP/STERILUX, inscrit en octobre 2025) constitue un dossier-type éprouvé : toxicologie OE, art. R4412-66, ISO 10993-7, matériovigilance. Nous fournissons des compresses vapeur conformes au cahier des charges LPP et nous vous accompagnons dans la constitution du dossier d’inscription, en lien avec un consultant réglementaire spécialisé. L’obtention finale du code reste soumise à l’évaluation de la HAS et du CEPS.

4 à 6 mois pour un premier lancement. Pour les renouvellements sur référence existante : 6 à 10 semaines.