FABRICANTE DE MARCA BLANCA · DISPOSITIVOS MÉDICOS

Fabricante de compresas estériles esterilizadas a vapor bajo marca blanca — Sans OE · LPP · ISO 13485

Reembolsables por la LPP con tarifa nominativa dedicada. Sin residuos de óxido de etileno. Para farmacias, grupos farmacéuticos y laboratorios.

ISO 13485

MDR 2017/745

Marcado CE

Reembolsadas por la LPP

Sin residuos OE

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Compresas estériles esterilizadas por vapor de marca blanca

Desde el 31 de octubre de 2025, las compresas esterilizadas por vapor se benefician de una tarifa de reembolso LPP nominal superior a la de las compresas genéricas esterilizadas con óxido de etileno (OE), cuyos precios se reducen un 14,4% en dos oleadas de aquí a noviembre de 2026. Smart Agents Healthcare ofrece a los farmacéuticos, grupos farmacéuticos y laboratorios la fabricación de compresas estériles de marca blanca (MDD), esterilizadas por vapor, conformes con el pliego de condiciones LPP y certificadas ISO 13485. Una mejor tarifa de reembolso. Un sólido argumento de RSC. Un diferenciador concreto en la farmacia. Bajo su propia marca.

Compresas estériles esterilizadas por vapor de marca blanca
Orden

Ficha técnica del producto :

  • Referencia  : COMP-VAP-01
  • Tipos  Compresas de gasa no tejida estériles / Compresas de gasa hidrófila estériles
  • Proceso de esterilización Vapor saturado — EN ISO 17665
  • Formatos disponibles 7,5 × 7,5 cm · 10 × 10 cm
  • Envases Caja de 10 bolsitas × 2 / 25 bolsitas × 2 / 50 bolsitas × 2
  • Materia No tejido (poliéster/viscosa) o gasa hidrófila de algodón 100 %
  • Certificaciones ISO 13485 · MDR 2017/745 · Marcado CE
  • Reembolso LPP Titulo I, Capítulo 3, Sección 1, Subsección 3, (Rubricas B y C). Ver nuestro guía sobre Reembolso de las compresas esterilizadas a la LPP.
  • Sin residuo : Ningún residuo de óxido de etileno, una alternativa a las compresas esterilizadas con óxido de etileno.
  • Uso Limpieza de heridas · Realización de vendajes · Neonatología · Pacientes con alergias OE. Para orientar la elección en el mostrador: Cubre de algodón o compresa estéril: cómo elegir.
  • MOQ Según presupuesto según formato y presentación
  • Tiempo de comercialización : 4 a 6 meses (primer pedido)
  • Renovación 6 a 10 semanas
  • Embalaje Totalmente personalizado para su marca (logotipo, identidad visual, menciones obligatorias)
  • Entrega : Francia · Europa · Exportación

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  • Socio farmacéutico
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Hoy acompañamos a varios actores importantes del sector farmacéutico, tales como’Evolupharm, Pharma Best o también Juvasanté, en el desarrollo y la fabricación de sus sueros fisiológicos de marca blanca.

Un referente industrial

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Referencias
fabricado y enviado

Meses en promedio 
tiempo de comercialización

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Unidades producidas al año

FAQ – Lo que nos piden los farmacéuticos y compradores B2B

Desde el 31 de octubre de 2025, las compresas esterilizadas por vapor pueden beneficiarse de una línea LPP nominativa dedicada (bajo nombre de marca), mientras que las compresas de óxido de etileno se inscriben bajo una descripción genérica con tarifas que bajan un 14,4% en promedio de aquí a noviembre de 2026. La principal ventaja es contar con una línea reembolsable identificada con su marca, con una tarifa estable hasta septiembre de 2027. Más allá del reembolso, la esterilización por vapor responde a un auténtico desafío de responsabilidad social empresarial: elimina el uso de óxido de etileno, un gas clasificado como CMR (carcinógeno, mutágeno, tóxico para la reproducción), tanto para los pacientes como para los operadores de producción. Proponer una gama sin residuos de óxido de etileno significa alinear su oferta con las crecientes expectativas medioambientales y sanitarias de los pacientes, los prescriptores y las autoridades sanitarias.

Sí. La ausencia de residuos de óxido de etileno los hace especialmente adecuados para pacientes frágiles (neonatología, pediatría) y para pacientes con alergia o sensibilidad al EtO, un argumento expresamente aceptado por la HAS en su dictamen de la CNEDiMTS de junio de 2025.

Nuestras compresas se producen en fábricas asociadas certificadas ISO 13485 en Asia. El argumento de «esterilización por vapor / sin residuos de EO» se conserva íntegramente y constituye la principal ventaja diferenciadora. Para un proyecto con un requisito específico de producción francesa, contáctenos para estudiar las opciones disponibles.

Nuestra fábrica asociada cuenta con el alcance CE que cubre la esterilización por vapor según la norma EN ISO 17665. El certificado y los documentos de validación del proceso se suministran bajo petición antes de cualquier pedido.

Sí, es posible. El anterior HARTMANN (MEDICOMP/STERILUX, registrado en octubre de 2025) constituye un expediente tipo probado: toxicología OE, art. R4412-66, ISO 10993-7, tecnovigilancia. Suministramos compresas de vapor conformes al pliego de condiciones LPP y le acompañamos en la constitución del expediente de inscripción, en colaboración con un consultor regulador especializado. La obtención final del código sigue estando sujeta a la evaluación de la HAS y del CEPS.

De 4 a 6 meses para un primer lanzamiento. Para las renovaciones sobre referencia existente: de 6 a 10 semanas.